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违背方案报告
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项目名称 |
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申办者 |
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方案版本号/版本日期 |
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知情同意书版本号/ 版本日期 |
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伦理审查批件号 |
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主要研究者 |
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一、违背方案的情况（违背方案类型及事件描述）
二、违背方案的影响 是否影响受试者的安全： 是否影响受试者的权益： 是否对研究结果产生显著影响：
三、违背方案的处理措施
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申请人签字 |
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日期 |
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导医台 / GUIDANCE
鄂公网安备 42060002000112号